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來(lái)源: 發(fā)布日期:2021-03-26 瀏覽次數(shù):2023
安徽新天生物科技有限公司與中科院合肥物質(zhì)研究院聯(lián)合研制系列檢測(cè)試劑新產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案許可,產(chǎn)品近日將投放市場(chǎng)。
公司生產(chǎn)的病毒采樣盒主要用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存,適用于采樣后咽拭子、鼻拭子、鼻炎抽取物、唾液、痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等樣本核酸的保存,儲(chǔ)存的樣本可用于后續(xù)的核酸提取或純化等下游實(shí)驗(yàn)。
產(chǎn)品含有有效抑制DNase/RNase活性的成分,可在-20℃長(zhǎng)期穩(wěn)定的保存各種樣本(拭子、口腔液、唾液、血液、體液等)中的病毒核酸不降解,使用簡(jiǎn)單方便。公司樣本釋放劑產(chǎn)品主要用于病毒樣本的采集保存、病毒滅活裂解、核酸的釋放,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。產(chǎn)品主要由核酸釋放劑組成,采集拭子樣本,放入含有樣本核酸釋放保存液中,樣本核酸DNA或RNA即可釋放,直接作為PCR模板進(jìn)行擴(kuò)增,無(wú)需加熱或其他核酸提取操作,用于病原體快速檢驗(yàn)或樣本篩查的樣本前處理。公司病毒采樣盒和樣本釋放劑規(guī)格齊全,可以廣泛用于醫(yī)院、科研院所等常溫條件下病毒樣品的采集、運(yùn)輸與檢測(cè)。
安徽新天生物科技有限公司于2015年04月10日成立,總投資5.6億元,是一家以生物工程技術(shù)為核心的科技型企業(yè),擁有微生物發(fā)酵食品、體外診斷試劑等高科技系列產(chǎn)品,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)于一體綜合性高新技術(shù)企業(yè)。公司與中國(guó)科學(xué)院合肥物質(zhì)研究院、華東理工大學(xué)、臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)等國(guó)內(nèi)外高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立了良好、深入的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系,企業(yè)通過(guò)1SO9000、ISO22000、HACCP等國(guó)際專(zhuān)業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。公司目前已申請(qǐng)各項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利5件,授權(quán)實(shí)用新型專(zhuān)利12件,發(fā)表SCI論文1篇,EU論文多篇,公司一期微生物發(fā)酵食品生產(chǎn)線、二期醫(yī)療器械體外診斷試劑生產(chǎn)線已全部建成,均已通過(guò)各級(jí)政府部門(mén)的認(rèn)證許可并投產(chǎn)和上市銷(xiāo)售。